生物醫(yī)藥行業(yè)探路高質量發(fā)展

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國際科技與經(jīng)濟競爭的戰(zhàn)略制高點。人工智能、基因技術、免疫治療等新一輪科技革命正在催生全球生命科學的巨大變革。在此背景下，中國制藥與生物技術行業(yè)市場正保持高速發(fā)展，大數(shù)據(jù)和產(chǎn)業(yè)集群的發(fā)展也為生物醫(yī)藥行業(yè)注入新動能。

在世界各國競相布局的當前，搶占發(fā)展戰(zhàn)略制高點的重要領域，敏銳把握領先科技前沿，堅持生物醫(yī)藥領域原始創(chuàng)新，推進生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新平臺建設，加快生物醫(yī)藥人才隊伍建設，確立企業(yè)創(chuàng)新主體地位，鼓勵多元化資本投入，是關乎我國生物醫(yī)藥領域未來競爭力和國際地位的關鍵。

先抑后揚驅動行業(yè)發(fā)展

在疫情和政策兩大因素的交互影響下，國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)整體呈現(xiàn)先抑后揚的趨勢，全球生物制藥行業(yè)出現(xiàn)空前熱度。

中國科學院院士、腫瘤治療及腫瘤免疫學家魏于全說，過去兩年間，我國新冠疫苗為助力有關國家抗擊疫情發(fā)揮了積極作用。截至10月中旬，我國共向100多個國家和國際組織提供了超過15億劑疫苗。此外，從國家公共衛(wèi)生體系建設，到國民健康安全，醫(yī)藥生物技術行業(yè)始終處于戰(zhàn)略地位。展望“十四五”，我國的超大規(guī)模市場和內(nèi)需潛力將成為我國醫(yī)藥生物技術行業(yè)發(fā)展的內(nèi)在動力。

中國醫(yī)藥生物技術協(xié)會駐會副理事長吳朝暉認為，我國生物醫(yī)藥行業(yè)目前已取得長足進步，具備走向世界的能力。特別是新冠疫情出現(xiàn)以來，我國對疫情防控的貢獻大、快速反應能力強，在疾病診斷、治療手段、疫苗研發(fā)生產(chǎn)等方面都依靠自主力量，這從側面反映出我國生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展至今能力上已有質的飛躍，和國際水平非常接近。

根據(jù)《2021中國健康產(chǎn)業(yè)白皮書》，中國制藥與生物技術行業(yè)市場保持高速發(fā)展。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，2020年1月至12月，我國醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)增加值同比增長5.9%，醫(yī)藥制造業(yè)投資同比增長28.4%，顯示出較強的市場熱度。此外，前沿技術大放異彩，mRNA技術領銜新冠疫苗研發(fā)將改寫疫苗行業(yè)大格局，AI+藥物研發(fā)成為新藥研發(fā)新路徑。

中國科學院院士、生物信息學家陳潤生認為，大數(shù)據(jù)的應用和精準醫(yī)療的普及，將推動生物醫(yī)學領域發(fā)生深刻變化，使疾病診斷更準確、用藥更合理、治療更有效、受益更普遍。目前，盡管我國在生理生化、影像、環(huán)境數(shù)據(jù)醫(yī)療等大數(shù)據(jù)的處理較國際仍存差距，但在大數(shù)據(jù)測量方面已經(jīng)處于國際領先地位。

中國科學院院士、科技部原部長徐冠華說，隨著生命科學與醫(yī)學的飛速發(fā)展和目前國內(nèi)在細胞與基因治療所處的重要發(fā)展階段、生物技術的學科交叉緊密特點，細胞治療研究、轉化研究及產(chǎn)業(yè)化也如雨后春筍般崛起。中國的細胞與基因治療等研究領域雖起步比歐美晚，但進程很快，已逐漸進入臨床研究和商業(yè)化應用的關鍵階段。

總體而言，中國人口的年齡結構變化、政府政策、大數(shù)據(jù)與AI的發(fā)展、新冠疫情以及資本市場高漲的熱情構成了拉動中國健康產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展最重要的底層驅動。

大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)集群迸發(fā)動能

跨區(qū)域產(chǎn)業(yè)合作園區(qū)勢能涌動，黃金產(chǎn)業(yè)帶迅速崛起，我國正在構建有國際競爭力的世界級產(chǎn)業(yè)集群。

長三角區(qū)域合作辦公室主任、上海市發(fā)改委主任馬春雷說，長三角地區(qū)一直是中國集成電路、人工智能、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最集聚、產(chǎn)業(yè)鏈最完整、研發(fā)實力最強、創(chuàng)新資源最豐富的地區(qū)之一。如今，這些高新技術產(chǎn)業(yè)正在長三角地區(qū)呈現(xiàn)創(chuàng)新融合發(fā)展之勢。

在生物醫(yī)藥領域，長三角四地去年聯(lián)合開展醫(yī)療器械研發(fā)和制造分離的注冊人制度跨省委托試點。最近舉辦的第十屆中國醫(yī)藥生物技術論壇暨第二屆紹興生命健康產(chǎn)業(yè)峰會上，發(fā)布了紹興國際生命健康科技產(chǎn)業(yè)新城戰(zhàn)略構想，8個總投資達110億元的項目進行了集中簽約，構建資源整合、供需對接的技術服務和交易場景，推動更多科技創(chuàng)新成果落地獲益。

浙江紹興發(fā)展生命健康產(chǎn)業(yè)有深厚的歷史根基、扎實的產(chǎn)業(yè)基礎。自2020年1月入圍浙江省第二批“萬畝千億”新產(chǎn)業(yè)平臺培育名單以來，濱海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展進入快車道，國家級檢驗檢測基地等生物醫(yī)藥創(chuàng)新公共服務平臺和孵化器相繼成立。目前，紹興已聚集百余家生物醫(yī)藥企業(yè)，其中醫(yī)藥工業(yè)百強一家、上市企業(yè)七家，工業(yè)總產(chǎn)值341億元。

統(tǒng)籌布局，產(chǎn)業(yè)融合更顯張力。紹興健康新城控股有限公司總經(jīng)理李小平說，健康新城將在紹興濱海新區(qū)高端生物醫(yī)藥“萬畝千億”新產(chǎn)業(yè)平臺的基礎上，引入“生態(tài)、生命、生長、生活”的四生融合之城概念，構建有產(chǎn)、有學、有商、有游、有居的未來宜居宜業(yè)新城。

于洋是翊博普惠集團董事長，也是紹興健康新城項目的政府合作伙伴。最初選址落戶時，在比較了長三角區(qū)域的幾處產(chǎn)業(yè)集群后，她看中了紹興這片正在興起的空間。她正和政府一同行動，引入國際生命健康技術成果轉化交易平臺，走通技術轉化之路，包括水上博物館、大型科技館、國際學校、院士大道、國際醫(yī)院等配套設施，以期把這里變成一個有虹吸力、有承載能級的產(chǎn)業(yè)集群，用產(chǎn)業(yè)的“大樹”集成數(shù)字化的“森林”。

不久前，阿斯利康中國東部總部正式啟用，定位為全國區(qū)域性5大總部之一，承擔區(qū)域業(yè)務的運營管理、藥品銷售等職能，聚焦新藥研發(fā)、醫(yī)療器械、醫(yī)療數(shù)據(jù)三大特色領域，阿斯利康部分創(chuàng)新產(chǎn)品也有望通過中國東部總部獨家進口銷售。

杭州國際生命科學創(chuàng)新園也正式啟用，并迎來了深至科技、澤橋醫(yī)生、易加醫(yī)等首批6家企業(yè)入園。“全科數(shù)字醫(yī)療孵化中心”依托長三角全科優(yōu)質資源優(yōu)勢，將圍繞“數(shù)字化慢病早篩中心”“數(shù)字化慢病管理中心”和“數(shù)字化科研轉化中心”搭建數(shù)據(jù)庫，打造以高新技術賦能社區(qū)醫(yī)療的模式，讓社區(qū)數(shù)字醫(yī)療及居家數(shù)字醫(yī)療滿足廣泛基層百姓的需求，逐步形成輻射全國全科領域的數(shù)字醫(yī)療生態(tài)體系一張網(wǎng)。

在阿斯利康中國東部總部大樓內(nèi)的數(shù)字醫(yī)療創(chuàng)新中心，記者參觀了未來醫(yī)療模式——數(shù)字化智能隨診設備、健康專用篩查車以及區(qū)域遠程醫(yī)療中心、連續(xù)醫(yī)療服務中心等數(shù)字醫(yī)療設備和場景展示一應俱全；健康專線篩查車，可以開進基層社區(qū)，用最短時間實現(xiàn)“四病四癌”篩查……

阿斯利康全球研發(fā)中國中心總裁何靜博士介紹，目前阿斯利康在中國的研發(fā)管線已有120多個在研項目，和全球管線內(nèi)同步研發(fā)的項目超過了85%。今年，阿斯利康還成立了轉化醫(yī)學團隊和數(shù)字化與數(shù)據(jù)創(chuàng)新團隊，整體研發(fā)人員數(shù)量同比增長超過20%。

生物醫(yī)藥行業(yè)將成為國家經(jīng)濟增長重要引擎

當前，世界百年未有之大變局加速演進，國際環(huán)境錯綜復雜，新冠疫情影響廣泛而深遠，全球供應鏈面臨重塑。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中體現(xiàn)了生命科學和生物技術領域的最新成就和突破。要實現(xiàn)新形勢下的高質量發(fā)展，實現(xiàn)高水平的自立自強，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)須向科技創(chuàng)新要方法和答案，從而在新發(fā)展格局中掌握戰(zhàn)略主動。

徐冠華認為，中國人口眾多，對于整個健康行業(yè)來說可及性更高。得益于中國積極推進“健康中國2030”規(guī)劃綱要，積極完善醫(yī)保政策，助力民眾健康，藥物可及性大幅度提升。

與此同時，要實現(xiàn)生物醫(yī)藥行業(yè)快速增長，還面臨著產(chǎn)品安全質量、法規(guī)監(jiān)管、降低成本等諸多挑戰(zhàn)。徐冠華說，以當前的技術體系，細胞與基因治療產(chǎn)品在生產(chǎn)成本方面相對高昂，一些生物醫(yī)藥工藝技術還不夠成熟，需要更多技術改進和發(fā)展來進一步完善提高。

現(xiàn)下，國內(nèi)有數(shù)千家傳統(tǒng)藥企正在進行自我創(chuàng)新和業(yè)務迭代，成為創(chuàng)新藥行業(yè)“新玩家”。特別有很多上市公司，他們中的一部分已經(jīng)在謀求將其創(chuàng)新藥等業(yè)務板塊獨立拆分，以加速推動創(chuàng)新藥管線的業(yè)務進展。

從行業(yè)看，吳朝暉認為，當前我國生物醫(yī)藥行業(yè)在全球藥品原料中占比較大，且制造能力強，發(fā)展前景廣闊，但國際市場主要被跨國大藥企所控制，我國藥企進入發(fā)達國家市場能力仍有欠缺，企業(yè)、行業(yè)集中度需進一步提高，也需打破技術壁壘的限制。

陳潤生認為，在大數(shù)據(jù)時代，應當加強原始創(chuàng)新，提倡在精準醫(yī)學發(fā)展的當前產(chǎn)生更多原始創(chuàng)新的想法、理論、技術，堅持獨立自主創(chuàng)新的目標，同時注重加強大數(shù)據(jù)的搜集、管理和規(guī)范化，更有效地進行數(shù)據(jù)提取和分析。

徐冠華認為，目前我國生物醫(yī)藥行業(yè)應從以下方面精準施力：

堅持生物醫(yī)藥領域原始創(chuàng)新。重點突破顛覆性技術、前沿交叉技術和共性關鍵技術三大類前沿技術，包括基因測序、精準醫(yī)療、生物靶標以及質譜、生物成像等關鍵技術。加強干細胞的應用基礎研究和轉化研究，強化干細胞、生物醫(yī)用材料與組織工程的交叉融合。推進面向人民生命健康科技創(chuàng)新、支撐生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。

推進生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新平臺建設。加強生物醫(yī)藥技術領域大型綜合性研究基地布局和技術創(chuàng)新中心、戰(zhàn)略資源平臺建設，推進國家生物信息中心和人類遺傳資源庫、生物醫(yī)學大數(shù)據(jù)的干庫、濕庫及活體庫等重大戰(zhàn)略資源平臺建設，重點支持實驗動物和模式生物基礎設施以及生物醫(yī)學資源基礎設施的建設。

加快生物醫(yī)藥人才隊伍建設，培育企業(yè)創(chuàng)新主體地位，鼓勵多元化資本投入，在政策、科技、人才、資本的共同推動下，突出生物醫(yī)藥的特色優(yōu)勢，加快推進創(chuàng)新藥物、創(chuàng)新醫(yī)療器械和以精準化、個性化、可再生為代表的未來醫(yī)學的健康發(fā)展。

隨著我國與世界經(jīng)濟的深度融合、對世界影響的不斷深刻、創(chuàng)新驅動與高質量發(fā)展戰(zhàn)略的推進實施，也將進一步加強我國醫(yī)藥生物技術企業(yè)的國際競爭力。生物醫(yī)藥行業(yè)或將成為國家經(jīng)濟增長的重要引擎，成為國家高技術領域全球競爭的排頭兵。